Heparinas de baixo peso molecular para profilaxia e tratamento de trombose venosa profunda na gravidez
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Palavras-chave

Enoxaparina Sódica
Heparinas
Trombose Venosa Profunda

Como Citar

Toma, T. S., Louvison, M. C. P., Bersusa, A. A. S., Bonfim, J. R. de A., & Prado, M. de F. (2013). Heparinas de baixo peso molecular para profilaxia e tratamento de trombose venosa profunda na gravidez. Boletim Do Instituto De Saúde - BIS, 14(2), 229–236. Recuperado de https://periodicos.saude.sp.gov.br/bis/article/view/34137

Resumo

Introdução: A trombose venosa profunda (TVP) caracteriza-se por formação aguda de trombos no sistema venoso profundo. A grávida apresenta um risco seis vezes maior de ocorrência de TVP. Heparinas não fracionada (HNF) e de baixo peso molecular (HBPM) têm sido prescritas para tromboprofilaxia durante a gravidez. Objeto: Este estudo foi realizado para atender demanda da Coordenadoria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos da Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, em razão da HBPM enoxaparina sódica ser motivo de ações judiciais e administrativas. Método: Realizou-se análise de provas acerca da eficácia e segurança da enoxaparina em comparação a outras heparinas ou placebo nas principais bases de dados científicos. Seis revisões sistemáticas foram selecionadas para análise. Resultados: Não há provas de alta qualidade para afirmar que enoxaparina sódica seja diferente de outras HBPM em eficácia e segurança na profilaxia e tratamento da TVP na gravidez. No entanto há indícios de que elas causam menos episódios de sangramento do que as HNF. Conclusão: Recomenda-se que as solicitações de HBPM por demandas judiciais ou administrativas para a SES-SP sejam atendidas com o fornecimento de dalteparina sódica (incluída na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais), considerando-se ajustes posológicos a ser definidos pelo prescritor.

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Referências

1. Andrade BAM , Gagliardo GI , Amedée-Péret FJ. Tromboembolismo venoso no ciclo gravídico-puerperal. FEMINA [periódico na internet]. 2009 [acesso em 5 dez 2012]; 37(11):611-18. Disponível em: http://www.febrasgo.org.br/arquivos/femina/Femina2009/novembro/Feminav37n11p611-8.pdf [ Links ]
2. Avila WS, Grinberg M. Anticoagulação, gravidez e cardiopatia. Uma tríade, três domínios e cinco momentos. Arq Bras Cardiol [periódico na internet]. 2005 [acesso em 19 dez 2012];84(1):44-8. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/abc/v84n1/23005.pdf [ Links ]
3. Bagaria SJ, Bagaria VB. Strategies for diagnosis and prevention of venous thromboembolism during pregnancy. J Pregnancy [periódico na internet]. 2011 [acesso em 7 dez 2012]:2011:1-7. Disponível em:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3159016/pdf/JP2011-206858.pdf [ Links ]
4. Bates SM, Greer IA, Middeldorp S, Veenstra DL, Prabulos AM, Vandvik PO, American College of Chest Physicians. VTE, thrombophilia, antithrombotic therapy, and pregnancy: antithrombotic therapy and prevention of thrombosis, 9. ed. American College of Chest Physicians. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012; 141(2 Suppl):e691S-736S. [ Links ]
5. Câmara Técnica Nacional de Medicina Baseada em Evidências do Sistema Unimed. Enoxaparina sódica versus Dalteparina [monografia na internet]. 2009 [acesso em 28 dez 2012]. Disponível em: http://www.unimed.coop.br/pct/index.jsp?cd_canal=53023&cd_secao=53006&cd_materia=309918 [ Links ]
6. Che Yaakob CA, Dzarr AA, Ismail AA, Zuky Nik Lah NA, Ho JJ. Anticoagulant therapy for deep vein thrombosis (DVT) in pregnancy. Cochrane Database of Systematic Reviews [base de dados na internet]; 11, Art. No. CD007801. [acesso em 30 nov 2012]. Disponível em: http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lib=COC&searchExp=enoxaparin&lang=pt
7.Duhl AJ, Paidas MJ, Ural SH, Branch W, Casele H, Cox-Gill J, et al. Pregnancyand Trombosis Working Group. Antithrombotic therapy and pregnancy: consensus report and recommendations for prevention and treatment of venous thromboembolism and adverse pregnancy outcome. Am J Obstet Gynecol.2007;197(5):457; 1-21.
8. Empson MB, Lassere M, Craig JC, Scott JR. Prevention of recurrent miscarriage for women with antiphospholipid antibody or lupus anticoagulant. Cochrane Database of Systematic Reviews [base de dados na internet];11, Art. No. CD002859. [acesso em 18 dez 2012]. Disponível em: http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lib=COC&searchExp=Prevention%20and%20of%20and%20recurrent%20and%20miscarriage%20and%20for%20and%20women%20and%20with%20and%20antiphospholipid%20and%20antibody%20or%20lupus%20and%20anticoagulant&lang=pt
9. Ensom MH, Stephenson MD. Low-molecular-weight heparins in pregnancy. Pharmacotherapy [periódico na internet]. 1999. [acesso em 18 dez 2012];19(9):1013-25. Disponível em: http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lib=COC&searchExp=Low%20and%20molecular%20and%20weight%20and%20heparins%20and%20in%20and%20pregnancy&lang=pt [ Links ]
10.Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (FEBRASCO). Manual de orientação gestação de alto risco [monografia na internet]. Rio de Janeiro; 2011. 220p. [acesso em 20 dez 2012]. Disponível em:http://www.febrasgo.com.br/extras/downloads/gestacao_alto-risco_30-08.pdf [ Links ]
11. Gibson SP, Powrie R. Anticoagulants and pregnancy: when are they safe? Cleve Clin J Med [periódico na internet]. 2009 [acesso em 7 dez 2012]; 76(2):113-27. Disponível em: http://www.ccjm.org/content/76/2/113.full.pdf [ Links ]
12. Greer IA, Nelson-Piercy C. Low-molecular-weight heparins for thromboprophylaxis and treatment of venous thromboembolism in pregnancy: a systematic review of safety and efficacy. Blood [periódico na internet]. 2005 [acesso em 30 nov 2012];106(2):401-7. Disponível em: http://bloodjournal.hematologylibrary.org/content/106/2/401.full.pdf [ Links ]
13. Guyatt GH, Oxman AD, Vist GE, Kunz R, Falck-Ytter Y, Alonso-Coello P, et al. GRADE: an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations. BMJ [periódico na internet]. 2008 [acesso em 27 nov 2012];336(7650):924-6. Disponível em: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2335261/pdf/bmj-336-7650-analysis-00924.pdf [ Links ]
14. Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, Falck-Ytter Y, Vist GE, Liberati A, et al. GRADE Working Group. Going from evidence to recommendations. BMJ [periódico na internet]. 2008 [acesso em 27 nov 2012];336(7652):1049-51. Disponível em: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2376019/pdf/bmj-336-7652-analysis-01049.pdf [ Links ]
15. Kalil JA, Jovino MAC, Lima MA de, Kalil R, Magliari MER, Di Santo MK Investigação da trombose venosa na gravidez. J Vasc Bras [periódico na internet]. 2008 [acesso em 4 dez 2012];7(1):28-37. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/jvb/v7n1/v7n1a06.pdf [ Links ]
16. Maffei FHA, Caiafa JS, Ramacciotti E, Castro AA . Normas de orientação clínica para prevenção, diagnóstico e tratamento da trombose venosa profunda. J Vasc Br [periódico na internet]. 2005 [acesso em 20 dez 2012];4(Supl.3):S206-18. Disponível em: http://www.jvascbr.com.br/vol4_n4_supl3.pdf [ Links ]
17. McLintock C, Brighton T, Chunilal S, Dekker G, McDonnell N, McRae S, et al. Councils of the Society of Obstetric Medicine of Australia and New Zealand; Australasian Society of Thrombosis and Haemostasis. Recommendations for the diagnosis and treatment of deep venous thrombosis and pulmonary embolism in pregnancy and the postpartum period. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2012; 52(1):14-22. [ Links ]
18. Melo REVA, Silva CO, Silva LO, Melo MMVA, Lins EM. Trombose Venosa Profunda. Int J Dent Recife [periódico na internet]. 2006 [acesso em 3 dez 2012]; 1(2):73-9. Disponível em: http://www.ufpe.br/ijd/index.php/exemplo/article/view/183/133 [ Links ]
19. Ministério da Saúde. Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias em Saúde da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos – DGITS/SCTIE. Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) – Relatório nº 59. Heparina de baixo peso molecular em gestantes e puérperas com trombofilia [monografia na internet]. Brasília, 2012. 18p. [acesso em 2 abr 2013]. Disponível em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/HeparinaBPM_CP_8.pdf [ Links ]
20. Ministério da Saúde. Secretaria de Atenção a Saúde. Departamento de Ações Programáticas Estratégicas. Manual técnico de gestação de alto risco [monografia na internet]. 5.ed. Brasília (DF); 2010. (Série A. Normas e manuais técnicos). [acesso em 4 dez 2012]. Disponível em: http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/gestacao_alto_risco.pdf
21. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação Nacional de Medicamentos Essenciais – Rename [monografia na internet]. Brasília (DF); 2008. [acesso em 4 dez 2012]. Disponível em: bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/rename_2008.pdf [ Links ]
22. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Diretrizes metodológicas: elaboração de pareceres técnico-científicos [monografia na internet]. 3.ed.rev.atual. Brasília (DF); 2011. 80p. (Série A. Normas e manuais técnicos). [acesso em 23 jan 2012]. Disponível em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/DiretrizesPTC.pdf
23. Prefeitura Municipal de São Paulo. Secretaria Municipal de Saúde. Relação de Medicamentos essenciais para a Rede Básica: itens para dispensação [monografia na internet]. São Paulo: Comissão Farmacoterapêutica e Remume; 2012. [acesso em 28 dez 2012]. Disponível em: http://www.prefeitura.sp.gov.br/cidade/secretarias/saude/assist_farmaceutica/index.php?p=5460 [ Links ]
24. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Reducing the risk of thrombosis and embolism during pregnancy and the puerperium [monografia na internet]. 2009. (Green-top Guideline, 37ª). 35p. [acesso em 5 dez 2012]. Disponível em: http://www.rcog.org.uk/files/rcog-corp/GTG37aReducingRiskThrombosis.pdf [ Links ]
25. Silva MC. Epidemiologia do tromboembolismo venoso. J Vasc Br [periódico na internet]. 2002 [acesso em 3 dez 2012];1(2):83-4. Disponível em: http://www.jvascbr.com.br/02-01-02/02-01-02-83/02-01-02-83.pdf [ Links ]
26. Silveira PRM. Trombose venosa profunda e gestação: aspectos etiopatogênicos e terapêuticos. J Vasc Br [periódico na internet]. 2002 [acesso em 3 dez 2012]; 1(1):65-6. Disponível em: http://www.jvascbr.com.br/02-01-01/02-01-01-65/02-01-01-65.pdf [ Links ]
27. Toma TS, Bersusa AAS, Louvison MCP, Bonfim JRA. Heparinas de baixo peso molecular para profilaxia de trombose venosa profunda na gravidez: parecer técnico-científico [monografia na internet]. São Paulo: Instituto de Saúde, 2013. 40p. [acesso em 20 fev 2013]. Disponível em: http://www.saude.sp.gov.br/resources/instituto-de-saude/homepage/pdfs/ptc_enoxaparina.pdf [ Links ]
28. Tooher R, Gates S, Dowswell T, Davis L-J. Prophylaxis for venous thromboembolic disease in pregnancy and the early postnatal period. Cochrane Database of Systematic Reviews [base de dados na internet];11, Art. No. CD001689. [acesso em 30 nov 2012]. Disponível em: http://cochrane.bvsalud.org/cochrane/main.php?lib=COC&searchExp=enoxaparin&lang=pt
29. Wannmacher L. Heparinas de baixo peso molecular: evidências que fundamentam indicações. Uso racional de medicamentos: temas selecionados [periódico na internet] 2007 [acesso em 3 dez 2012];4(2):1-6. Disponível em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/v4n2_heparinas.pdf [ Links ]

I Lista DCB 2007 consolidada. [acesso em 28/12/2012]. Disponível em http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/dcb/lista_dcb_2007.pdf
II Informação obtida da Lista de fármacos para solicitação de elaboração de parecer técnico científico, da CCTIES/SES-SP.21/11/2012
III Termos utilizados para a busca: enoxaparin.
IV Termos utilizados para a busca: enoxaparin and pregnancy.
V Termos utilizados para a primeira busca: “thrombosis”[All Fields] OR “venous thrombosis”[All Fields] OR (“deep”[All Fields] AND “venous”[All
Fields] AND “thrombosis”[All Fields]) OR “deep venous thrombosis”[All Fields] AND (“pregnancy”[MeSH Terms] OR “pregnancy”[All Fields]) AND
(“enoxaparin”[MeSH Terms] OR “enoxaparin”[All Fields]) AND “humans”[MeSH Terms] AND (Randomized Controlled Trial[ptyp] OR systematic[sb]). Termos utilizados para a segunda busca: ((“venous thrombosis”[MeSH Terms] OR (“venous”[All Fields] AND “thrombosis”[All Fields]) OR “venous thrombosis”[All Fields] OR (“deep”[All Fields] AND “vein”[All Fields] AND “thrombosis”[All Fields]) OR “deep vein thrombosis”[All Fields]) AND (“pregnancy”[MeSH Terms] OR “pregnancy”[All Fields]) AND (“heparin, low-molecular-weight”[MeSH Terms] OR (“heparin”[All Fields] AND “low-molecular-weight”[All Fields]) OR “low-molecular-weight heparin”[All Fields] OR (“low”[All Fields] AND “molecular”[All Fields] AND “weight”[All Fields] AND “heparins”[All Fields]) OR “low molecular weight heparins”[All Fields])) AND ((Meta-Analysis[ptyp] OR systematic[sb] OR Randomized Controlled Trial[ptyp]) AND (English[lang] OR Spanish[lang] OR Portuguese[lang])).
Vl XI Termos de busca: Deep AND venous AND thrombosis/exp AND pregnancy/ exp AND ([cochrane review]/lim OR [controlled clinical trial]/lim OR [meta analysis]/lim OR [randomized controlled trial]/lim OR [systematic review]/ lim) AND ([article]/lim OR [article in press]/lim) AND ([english]/lim OR [portuguese]/lim OR [spanish]/lim) AND [humans]/lim AND [embase]/lim.
Vll Termos utilizados para a busca: Enoxaparin and deep venous thrombosis and pregnancy; Enoxaparina sódica e trombose venosa profunda e grávidas.
Vlll Termos utilizados para a busca: enoxaparina sódica.
lX Termo utilizados para a busca: enoxaparin.
X O sistema GRADE classifica as recomendaçoes como fortes ou fracas e tem sido utilizado como referência por diversas agências. A qualidade das provas é apresentada pelas letras A (alta qualidade), B (moderada), C (baixa) e D (muito baixa). A força da recomendação é de 1 (forte) a 2 (fraca).
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