Palabras clave
Palivizumabe
Vírus Sincicial Respiratório
Internação em Hospital
Vírus Sincicial Respiratório
Internação em Hospital
Cómo citar
Toma, T. S., Venancio, S. I., Martins, P. N., & Sato, H. K. (2013). Uso profilático de palivizumabe na prevenção de infecção pelo vírus sincicial respiratório em crianças de alto risco. Boletim Do Instituto De Saúde - BIS, 14(2), 213–220. Recuperado a partir de https://periodicos.saude.sp.gov.br/bis/article/view/34135
Resumen
O palivizumabe, um anticorpo monoclonal IgG1 humanizado indicado para a prevenção de infecções do trato respiratório inferior causadas pelo vírus sincicial respiratório (VSR), teve seu registro em 1999 na Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Geralmente são suficientes cinco doses mensais para promover proteção da criança, administrados antes e durante a sazonalidade do vírus. Objeto: verificar se a profilaxia com palivizumabe reduz internações e mortalidade por infecção pelo VSR em crianças de alto risco. Método: realizou-se busca por informes de ATS, revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados nas bases de dados de literatura científica. Tomou-se como ponto de partida um informe técnico sobre o palivizumabe, em 2011, do Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde. Uma atualização deste boletim foi feita com base em três revisões sistemáticas. Resultados: As revisões mostram resultados semelhantes, indicando que a profilaxia com palivizumabe é eficaz na redução do número de internações em prematuros ≤35 semanas e ou crianças com doença pulmonar crônica ou doença cardíaca congênita. Os resultados em relação à redução da mortalidade ainda são controvertidos. Conclusão: O palivizumabe é dispensado desde 2007 pela Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. O Ministério da Saúde decidiu, em 2012, pela incorporação do palivizumabe no SUS para crianças prematuras nascidas de 32 semanas ou menos e crianças até dois anos com doença pulmonar crônica ou doença cardíaca congênita com repercussão hemodinâmica demonstrada.
Citas
1. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Uso profilático do palivizumabe em crianças com alto risco para doença por vírus sincicial respiratório. Bol Bras Aval Tecnol Saúde [periódico na internet]. 2011 [acesso em 9 abr 2012];6(15):1-9. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/6d732900481096c9b4bbb470623c4ce6/BRATS_15.pdf?MOD=AJPERES [ Links ]
2. Barr FE, Graham BS. 1 Respiratory syncytial virus infection: Clinical features and diagnosis. UpToDate [periódico na internet] 2011. [acesso em 12 abr 2012]. Disponível em: http://www.uptodate.com/contents/respiratory-syncytial-virus-infection-clinical-features-and-diagnosis [ Links ]
3. Carraro E, Neto DF, Benfica D, Perosa AHS, Granato CF, Bellei NC. Applications of a duplex reverse transcription polymerase chain reaction and direct immunoflorescence assay in comparison with virus isolation for detection on influenza A and B. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007; 57(1):53-7. [ Links ]
4. Checchia PA, Nalysnyk L, Fernandes AW, Mahadevia PJ, Xu Y, Fahrbach K, Welliver RC. Mortality and morbidity among infants at high risk receiving prophylaxis with palivizumab: A systematic literature review and meta-analysis. Pediatr Crit Care Med. 2011;12(5):580-8. [ Links ]
5. Chieffi AL, Barata RC. Ações judiciais: estratégia da indústria farmacêutica para introdução de novos medicamentos. Rev Saúde Pública [periódico na internet]. 2010 [acesso em 12 abr 2012];44(3):421-9. Disponível em:http://www.scielo.br/pdf/rsp/v44n3/05.pdf [ Links ]
6. Coutinho ESF, Cunha GM. Conceitos básicos de epidemiologia e estatística para a leitura de ensaios clínicos controlados. Rev Bras Psiquiatr [periódico na internet]. 2005 [acesso em 8 maio 2012];27(2):146-51. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/rbp/v27n2/a15v27n2.pdf [ Links ]
7. Feltes TF, Cabalka AK, Meissner HC, Piazza FM, Carlin DA, Top FH, Jr, et al. Palivizumab prophylaxis reduces hospitalization due to respiratory syncytial virus in young children with hemodynamically significant congenital heart disease. J Pediatr. 2003;143(4):532–40. [ Links ]
8. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Diretrizes metodológicas: elaboração de pareceres técnico-científicos [monografia na internet]. 3.ed.rev.atual. Brasília (DF); 2011. 80p. (Série A. Normas e manuais técnicos). [acesso em 23 jan 2012]. Disponível em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/DiretrizesPTC.pdf
9. Ministério da Saúde. Departamento de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Palivizumabe para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório. Relatório de recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC [monografia na internet]. Brasília (DF); 2012. [acesso em 25 set 2012]. Disponível em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_Palivizumabe_Virussincicial_CP.pdf [ Links ]
10. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria nº 53, de 30 de novembro de 2012. Decisão de incorporar o medicamento palivizumabe para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório no Sistema Único de Saúde (SUS) [portaria na internet]. Diário Oficial União.3 dez 1012;Seção 1:78. [acesso em 4 dez 2012]. Disponível em: ftp://ftp.saude.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/informe_eletronico/2012/iels.dez.12/Iels226/U_PT-MS-SCTIE-53_301112.pdf
11. Morris SK, Dzolganovski B, Beyene J, Sung L. A metaanalysis of the effect of antibody therapy for the prevention of severe respiratory syncytial virus infection. BMC Infectious Diseases [periódico na internet]. 2009 [acesso em 2 maio 2012];9:106. Disponível em: http://www.biomedcentral.com/content/pdf/1471-2334-9-106.pdf [ Links ]
12. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo (SES-SP). Gabinete do Secretário. Resolução SS-249, de 13-7-2007, aprova Norma Técnica elaborada pela Coordenadoria de Controle de Doenças/Centro de Vigilância Epidemiológica e Coordenadoria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos de Saúde, que estabelece as diretrizes para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) no âmbito do Sistema Único de Saúde do Estado de São Paulo [resolução na internet]. Diário Oficial Estado. 14 jul 2007;Seção 1. [acesso em 12 abr 2012]. Disponível em: ftp://ftp.saude.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/.../E_RS-249_130707.pdf [ Links ]
13. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. Assistência Farmacêutica. Nota Técnica AF/SS nº 08, de 03 de maio de 2012. Diretrizes para o fornecimento do palivizumabe para prevenção da infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) no Estado de São Paulo [nota técnica na internet]. São Paulo; 2012. [acesso em 25 set 2012]. Disponível em: http://www.saude.sp.gov.br/ses/perfil/gestor/assistencia-farmaceutica/notas-tecnicas-da-assistencia-farmaceutica/notas-tecnicas-2012 [ Links ]
14. Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP). Diretrizes para o manejo da infecção causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) [monografia na internet]. São Paulo; 2011. [acesso em 21 abr 2012]. Disponível em: http://www.sbp.com.br/pdfs/diretrizes_manejo_infec_vsr_versao_final1.pdf [ Links ]
15. Subramanian KN, Weisman LE, Rhodes T, Ariagno R, Sánchez PJ, Steichen J, et al. Safety, tolerance and pharmacokinetics of a humanized monoclonal antibody to respiratory syncytial virus in premature infants and infants with bronchopulmonary dysplasia. MEDI-493 Study Group. Pediatr Infect Dis J. 1998, 17(2):110-5. [ Links ]
16. The IMpact-RSV Study Group. Palivizumab, a humanised respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalisation from respiratory syncytial virus infection in high-risk infants. Pediatrics. 1998;102(3):531–7. [ Links ]
17. Toma TS, Venancio SI, Martins PN. Uso profilático do palivizumabe na prevenção de infecção pelo vírus sincicial respiratório em crianças de alto risco: parecer técnico [monografia na internet]. São Paulo: Instituto de Saúde; 2012. 36p. [acesso em 6 mar 2013]. Disponível em: http://www.saude.sp.gov.br/resources/instituto-de-saude/homepage/pdfs/ptc_palivizumabe.pdf [ Links ]
18. Vieira SE, Stewien KE, Queiroz DA, Durigon EL, Torok TJ, Anderson LJ et al. Clinical patterns and seasonal trends in respiratory syncytial virus hospitalizations in São Paulo, Brazil. Rev Inst Med Trop S Paulo [periódico na internet]. 2001 [acesso em 12 abr 2012];43(3):125-31. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/rimtsp/v43n3/a02v43n3.pdf [ Links ]
19. Vieira SE, Gilio AE, Durigon EL, Ejzenberg B. Lower respiratory tract infection caused by respiratory syncytial virus in infants: the role played by specific antibodies. Clinics [periódico na internet]. 2007 [acesso em 12 abr 2012]; 62(6):709-16. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/clin/v62n6/07.pdf [ Links ]
20. Wang D, Cummins C, Bayliss S, Sandercock J, Burls A. Immunoprophylaxis against respiratory syncytial virus (RSV) with palivizumab in children: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess [periódico na internet]. 2008 [acesso em 2 maio 2012];12(36). Disponível em: http://www.hta.ac.uk/fullmono/mon1236.pdf [ Links ]
I http://www.bulas.med.br/bula/7674/synagis.htm
II “palivizumab”[Supplementary Concept] OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “medi 493”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “monoclonal antibody medi 493”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “medi 493”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “synagis”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR
“palivizumab”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields]) AND (Randomized Controlled Trial[ptyp] AND “infant”[MeSH Terms] AND (“2010/11/01”[PDAT] : “2012/04/12”[PDAT]))
III NNT, abreviação de número necessário para tratar, é um modo adicional de se medir o resultado de uma intervenção; representa o número de pacientes que se precisa tratar para se prevenir um evento indesejado (Coutinho e Cunha, 2005).6
IV [Acesso em 04 de dezembro de 2012]. Disponível em http://www.saude.sp.gov.br/ses/acoes/assistencia-farmaceutica/prevencao-da-infeccaopelo-virus-sincicial-respiratorio/prevencao-da-infeccao-pelo-virus-sincicialrespiratorio-palivizumabe?br.com.mmcafe.mmpublish.core.entity . Folder: PERFIL - id:81
V Segundo a Divisão de Imunização – CVE “Prof. Alexandre Vranjac” – CCD – SES/SP.
2. Barr FE, Graham BS. 1 Respiratory syncytial virus infection: Clinical features and diagnosis. UpToDate [periódico na internet] 2011. [acesso em 12 abr 2012]. Disponível em: http://www.uptodate.com/contents/respiratory-syncytial-virus-infection-clinical-features-and-diagnosis [ Links ]
3. Carraro E, Neto DF, Benfica D, Perosa AHS, Granato CF, Bellei NC. Applications of a duplex reverse transcription polymerase chain reaction and direct immunoflorescence assay in comparison with virus isolation for detection on influenza A and B. Diagn Microbiol Infect Dis. 2007; 57(1):53-7. [ Links ]
4. Checchia PA, Nalysnyk L, Fernandes AW, Mahadevia PJ, Xu Y, Fahrbach K, Welliver RC. Mortality and morbidity among infants at high risk receiving prophylaxis with palivizumab: A systematic literature review and meta-analysis. Pediatr Crit Care Med. 2011;12(5):580-8. [ Links ]
5. Chieffi AL, Barata RC. Ações judiciais: estratégia da indústria farmacêutica para introdução de novos medicamentos. Rev Saúde Pública [periódico na internet]. 2010 [acesso em 12 abr 2012];44(3):421-9. Disponível em:http://www.scielo.br/pdf/rsp/v44n3/05.pdf [ Links ]
6. Coutinho ESF, Cunha GM. Conceitos básicos de epidemiologia e estatística para a leitura de ensaios clínicos controlados. Rev Bras Psiquiatr [periódico na internet]. 2005 [acesso em 8 maio 2012];27(2):146-51. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/rbp/v27n2/a15v27n2.pdf [ Links ]
7. Feltes TF, Cabalka AK, Meissner HC, Piazza FM, Carlin DA, Top FH, Jr, et al. Palivizumab prophylaxis reduces hospitalization due to respiratory syncytial virus in young children with hemodynamically significant congenital heart disease. J Pediatr. 2003;143(4):532–40. [ Links ]
8. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Ciência e Tecnologia. Diretrizes metodológicas: elaboração de pareceres técnico-científicos [monografia na internet]. 3.ed.rev.atual. Brasília (DF); 2011. 80p. (Série A. Normas e manuais técnicos). [acesso em 23 jan 2012]. Disponível em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/DiretrizesPTC.pdf
9. Ministério da Saúde. Departamento de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Palivizumabe para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório. Relatório de recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC [monografia na internet]. Brasília (DF); 2012. [acesso em 25 set 2012]. Disponível em: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_Palivizumabe_Virussincicial_CP.pdf [ Links ]
10. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Portaria nº 53, de 30 de novembro de 2012. Decisão de incorporar o medicamento palivizumabe para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório no Sistema Único de Saúde (SUS) [portaria na internet]. Diário Oficial União.3 dez 1012;Seção 1:78. [acesso em 4 dez 2012]. Disponível em: ftp://ftp.saude.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/informe_eletronico/2012/iels.dez.12/Iels226/U_PT-MS-SCTIE-53_301112.pdf
11. Morris SK, Dzolganovski B, Beyene J, Sung L. A metaanalysis of the effect of antibody therapy for the prevention of severe respiratory syncytial virus infection. BMC Infectious Diseases [periódico na internet]. 2009 [acesso em 2 maio 2012];9:106. Disponível em: http://www.biomedcentral.com/content/pdf/1471-2334-9-106.pdf [ Links ]
12. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo (SES-SP). Gabinete do Secretário. Resolução SS-249, de 13-7-2007, aprova Norma Técnica elaborada pela Coordenadoria de Controle de Doenças/Centro de Vigilância Epidemiológica e Coordenadoria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos de Saúde, que estabelece as diretrizes para a prevenção da infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) no âmbito do Sistema Único de Saúde do Estado de São Paulo [resolução na internet]. Diário Oficial Estado. 14 jul 2007;Seção 1. [acesso em 12 abr 2012]. Disponível em: ftp://ftp.saude.sp.gov.br/ftpsessp/bibliote/.../E_RS-249_130707.pdf [ Links ]
13. Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo. Assistência Farmacêutica. Nota Técnica AF/SS nº 08, de 03 de maio de 2012. Diretrizes para o fornecimento do palivizumabe para prevenção da infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR) no Estado de São Paulo [nota técnica na internet]. São Paulo; 2012. [acesso em 25 set 2012]. Disponível em: http://www.saude.sp.gov.br/ses/perfil/gestor/assistencia-farmaceutica/notas-tecnicas-da-assistencia-farmaceutica/notas-tecnicas-2012 [ Links ]
14. Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP). Diretrizes para o manejo da infecção causada pelo vírus sincicial respiratório (VSR) [monografia na internet]. São Paulo; 2011. [acesso em 21 abr 2012]. Disponível em: http://www.sbp.com.br/pdfs/diretrizes_manejo_infec_vsr_versao_final1.pdf [ Links ]
15. Subramanian KN, Weisman LE, Rhodes T, Ariagno R, Sánchez PJ, Steichen J, et al. Safety, tolerance and pharmacokinetics of a humanized monoclonal antibody to respiratory syncytial virus in premature infants and infants with bronchopulmonary dysplasia. MEDI-493 Study Group. Pediatr Infect Dis J. 1998, 17(2):110-5. [ Links ]
16. The IMpact-RSV Study Group. Palivizumab, a humanised respiratory syncytial virus monoclonal antibody, reduces hospitalisation from respiratory syncytial virus infection in high-risk infants. Pediatrics. 1998;102(3):531–7. [ Links ]
17. Toma TS, Venancio SI, Martins PN. Uso profilático do palivizumabe na prevenção de infecção pelo vírus sincicial respiratório em crianças de alto risco: parecer técnico [monografia na internet]. São Paulo: Instituto de Saúde; 2012. 36p. [acesso em 6 mar 2013]. Disponível em: http://www.saude.sp.gov.br/resources/instituto-de-saude/homepage/pdfs/ptc_palivizumabe.pdf [ Links ]
18. Vieira SE, Stewien KE, Queiroz DA, Durigon EL, Torok TJ, Anderson LJ et al. Clinical patterns and seasonal trends in respiratory syncytial virus hospitalizations in São Paulo, Brazil. Rev Inst Med Trop S Paulo [periódico na internet]. 2001 [acesso em 12 abr 2012];43(3):125-31. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/rimtsp/v43n3/a02v43n3.pdf [ Links ]
19. Vieira SE, Gilio AE, Durigon EL, Ejzenberg B. Lower respiratory tract infection caused by respiratory syncytial virus in infants: the role played by specific antibodies. Clinics [periódico na internet]. 2007 [acesso em 12 abr 2012]; 62(6):709-16. Disponível em: http://www.scielo.br/pdf/clin/v62n6/07.pdf [ Links ]
20. Wang D, Cummins C, Bayliss S, Sandercock J, Burls A. Immunoprophylaxis against respiratory syncytial virus (RSV) with palivizumab in children: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess [periódico na internet]. 2008 [acesso em 2 maio 2012];12(36). Disponível em: http://www.hta.ac.uk/fullmono/mon1236.pdf [ Links ]
I http://www.bulas.med.br/bula/7674/synagis.htm
II “palivizumab”[Supplementary Concept] OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “medi 493”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “monoclonal antibody medi 493”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “medi 493”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields] OR “synagis”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR
“palivizumab”[All Fields]) OR (“palivizumab”[Supplementary Concept] OR “palivizumab”[All Fields]) AND (Randomized Controlled Trial[ptyp] AND “infant”[MeSH Terms] AND (“2010/11/01”[PDAT] : “2012/04/12”[PDAT]))
III NNT, abreviação de número necessário para tratar, é um modo adicional de se medir o resultado de uma intervenção; representa o número de pacientes que se precisa tratar para se prevenir um evento indesejado (Coutinho e Cunha, 2005).6
IV [Acesso em 04 de dezembro de 2012]. Disponível em http://www.saude.sp.gov.br/ses/acoes/assistencia-farmaceutica/prevencao-da-infeccaopelo-virus-sincicial-respiratorio/prevencao-da-infeccao-pelo-virus-sincicialrespiratorio-palivizumabe?br.com.mmcafe.mmpublish.core.entity . Folder: PERFIL - id:81
V Segundo a Divisão de Imunização – CVE “Prof. Alexandre Vranjac” – CCD – SES/SP.
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Derechos de autor 2013 Tereza Setsuko Toma, Sonia Isoyama Venancio, Patrícia Nieri Martins, Helena Keico Sato
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