Belimumabe para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico: uma avaliação da tecnologia

Resumen

O Lúpus Eritematoso Sistêmico é uma doença inflamatória crônica, de causa desconhecida e característica autoimune. O desenvolvimento da doença tem sido relacionado à predisposição genética, fatores ambientais e hormonais, sendo que 90% dos pacientes são mulheres. Em 2012, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do belimumabe, um anticorpo monoclonal indicado como adjuvante em pacientes adultos com lúpus e falta de resposta ao tratamento padrão (anti-inflamatórios não esteroides glicocorticoides, antimaláricos e imunossupressores). O objetivo deste estudo foi analisar se o belimumabe é eficaz e seguro no tratamento do lúpus em adultos. Duas revisões sistemáticas indicaram que o belimumabe no esquema 10 mg/kg com duração de 52 semanas de tratamento foi eficaz na redução de atividade da doença, sendo necessário tratar 9 pacientes para obter um paciente beneficiado. Não houve diferenças significantes nos eventos adversos entre os grupos de pacientes estudados.