Monitoramento da qualidade de contraceptivos hormonais distribuídos pela SES-São Paulo, no período de 2007 a 2010

Autores

  • Blanca E. O. Markman Instituto Adolfo Lutz
  • Fernanda F. Farias Instituto Adolfo Lutz
  • Maria R. W. Koschtschak Instituto Adolfo Lutz
  • Roberta F. Magnelli Instituto Adolfo Lutz
  • Elizabeth M. Wu Instituto Adolfo Lutz

Palavras-chave:

Anticoncepcionais, Desvios de qualidade, Formas farmacêuticas

Resumo

 No âmbito da assistência farmacêutica está a distribuição e a verificação da qualidade dos medicamentos. Segundo reporta a literatura, o Brasil ocupa o terceiro lugar no ranking latino-americano no uso de pílulas, no qual o acesso aos contraceptivos foi significativo com a instituição do Programa de Assistência Integral à Saúde da Mulher(Paism). Em 2007, a Secretária de Estado da Saúde de São Paulo implantou o Programa de Monitoramento da Qualidade de Contraceptivos, que avalia os medicamentos adquiridos e distribuídos Secretaria de Saúde. Este estudo visa demonstrar, por meio dos resultados obtidos, a qualidade desses contraceptivos. Os ensaios realizados seguiram os compêndios oficiais e as especificações dos fabricantes. Foram coletados dados de 154 amostras de contraceptivos, das quais 71% apresentaram resultados satisfatórios e 29% insatisfatórios. Esses achados desencadearam ações dos órgãos reguladores em tempo oportuno, como interdição cautelar e recolhimento dos lotes nos âmbitos estadual e nacional, quando pertinente, evidenciando a contribuição do monitoramento para a garantia de eficácia e segurança no uso desses medicamentos. Os desvios de qualidade inicialmente encontrados foram superados em análises de lotes posteriores. O monitoramento contínuo da qualidade serve de parâmetro para a aquisição de novos lotes. Tais achados também subsidiam a Agência Nacional de Vigilância Sanitária no saneamento do mercado farmacêutico brasileiro, a fim de evitar riscos sanitários, promovendo uma ação política e social de apoio ao controle voluntário da reprodução.

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Publicado

2011-06-30

Como Citar

1.
E. O. Markman B, F. Farias F, R. W. Koschtschak M, F. Magnelli R, M. Wu E. Monitoramento da qualidade de contraceptivos hormonais distribuídos pela SES-São Paulo, no período de 2007 a 2010. Bepa [Internet]. 30º de junho de 2011 [citado 5º de maio de 2024];8(90):5-15. Disponível em: https://periodicos.saude.sp.gov.br/BEPA182/article/view/38434

Edição

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Artigo Original