Avaliação de kits comerciais baseados em PCR multiplex em tempo real para diagnóstico de meningite bacteriana.

Autores

DOI:

https://doi.org/10.57148/bepa.2023.v.20.39209

Palavras-chave:

meningite bacteriana, diagnóstico, PCR em tempo real, Kit de reagentes para diagnóstico

Resumo

A meningite bacteriana (MB) continua sendo um problema mundial e uma grave ameaça à saúde pública. O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de três kits comerciais (ALLPLEX™ Meningitis-B Assay/Seegene Inc., Coreia do Sul; VIASURE™ H.influenzae, N.meningitidis & S.pneumoniae Real Time PCR Detection Kit/CerTest Biotec, Espanha; XGEN™ Multi MB/Mobius Life Science, Brasil) para a detecção simultânea de Neisseria meningitidis (Nm), Streptococcus pneumoniae (Spn) e Haemophillus influenzae (Hi). O desempenho de três kits comerciais foi comparado com o ensaio molecular “in house” utilizado rotineiramente no Instituto Adolfo Lutz/SP/Brasil (IAL). Tanto os ensaios comerciais quanto os “in house” são baseados no ensaio de PCR multiplex em tempo real (mqPCR). O mqPCR padronizado pelo IAL (mqPCR/IAL) foi introduzido na rotina diagnóstica da MB desde 2010 e foi considerado teste de referência neste estudo. Um total de 100 amostras clínicas (líquido cefalorraquidiano= 62; soro= 38) foram testadas usando os três kits comerciais mqPCR em comparação com o ensaio mqPCR/IAL, sendo 93 positivas para Nm, Spn ou Hi e 7 negativas. Para amostras de DNA-CSF, os resultados dos kits ALLPLEX™, VIASURE™ e XGEN™ apresentaram alta concordância com o ensaio mqPCR/IAL, apresentando mais de 93% de concordância e índice Kappa entre 0,61 e 0,80. Para amostras de DNA-soro, apenas o kit VIASURE™ foi comparado com o ensaio mqPCR/IAL, apresentando 100% de similaridade de concordância e índice Kappa = 1. Todos os três kits provaram ser competentes para detecção qualitativa de Nm, Spn e Hi e podem ser utilizados no diagnóstico de rotina da MB.

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Publicado

2023-05-12

Como Citar

1.
Gonçalves MG, Higa FT, Fukasawa LO, Carvalho GA, Milagres BS, Salgado MM. Avaliação de kits comerciais baseados em PCR multiplex em tempo real para diagnóstico de meningite bacteriana. Bepa [Internet]. 12º de maio de 2023 [citado 15º de julho de 2024];20:e39209. Disponível em: https://periodicos.saude.sp.gov.br/BEPA182/article/view/39209

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