Alteração do aspecto de medicamentos: indicativo de desvios de qualidade
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Palavras-chave

Medicamento.
Aspecto.
Desvios de qualidade.
Programas de monitoramento.

Como Citar

1.
Ortega Markman BE, Walter Koschtschak MR, Kalleian Eserian J, Lombardo M, Trindade Rodrigues dos Santos A, Silva Passarin PB, Pereira Martins VA, Marina Trujillo L, Miyoco Yano H. Alteração do aspecto de medicamentos: indicativo de desvios de qualidade . Bepa [Internet]. 29º de abril de 2016 [citado 22º de dezembro de 2024];13(`148):1-9. Disponível em: https://periodicos.saude.sp.gov.br/BEPA182/article/view/38097

Resumo

O medicamento é um produto farmacêutico com finalidade profilática, curativa ou para fins de diagnóstico. A forma farmacêutica está relacionada à via de administração. O objetivo deste trabalho foi avaliar a alteração do aspecto de medicamentos, provenientes de queixas técnicas e de programas de monitoramento da qualidade. No período de 2010 a 2014, 119 amostras coletadas pelos Serviços de Vigilância Sanitária foram analisadas quanto ao aspecto e as alterações foram confrontadas com as especificações técnicas dos medicamentos, sendo que 73,1% das amostras foram insatisfatórias. Apresentaram resultados insatisfatórios 82,0% das suspensões e 63,0% dos comprimidos, principalmente devido a alterações na suspensibilidade e na cor, respectivamente. Os desvios de qualidade constatados estavam relacionados à forma farmacêutica, independente da propriedade farmacológica. A principal consequência do uso de medicamentos com aspecto alterado é a não adesão ao tratamento e a interrupção de esquemas terapêuticos de doenças com metas de erradicação, como tuberculose e sífilis. Os resultados insatisfatórios contribuem no direcionamento de ações estratégicas de políticas públicas de medicamentos, na criação de modelos de intervenção preventiva, na regulação sanitária e na promoção do uso racional de medicamentos, desta maneira evitando riscos sanitários.

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Copyright (c) 2016 Blanca Elena Ortega Markman, Maria Regina Walter Koschtschak, Jaqueline Kalleian Eserian, Márcia Lombardo, Alessandra Trindade Rodrigues dos Santos, Paula Beatriz Silva Passarin, Valéria Adriana Pereira Martins, Luz Marina Trujillo, Helena Miyoco Yano

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