Altered appearance of medicines: a quality deviation indicative
Keywords:
Medicines., Aspect., Quality deviation., Monitoring programs.Abstract
Medicines are target to prophylactic, healing or diagnosis actions. These products might be presented in different forms, according to the route of administration. The objective of this study was to evaluate the alteration of appearence in medicines, from samples generated from quality complaints and monitoring programs from health surveillance. In the period from 2010 to 2014, 119 samples were analyzed for aspect and the alterations were compared to technical specifications, where 73,1% of samples failed to meet the criteria from specifications. 82,0% of suspensions and 63,0% of tablets presented failing results, mostly due to suspensibility and color alterations, respectively. Quality deviation was related to the pharmaceutical presentation, despite of therapeutic class. The main consequence of the use of medicines with altered appereance is the non-adherence to treatment and the interruption of therapeutic schemes of disease eradication goals, such as tuberculosis and syphilis. The unsatisfactory results contribute to the strategic actions targeting public politics for medicines, in the creation preventive intervention actions, in sanitary regulation and in promoting the rational use of medicines, thus avoiding sanitary risks.
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