Monitoramento da estabilidade do controle de qualidade interno para ensaios sorológicos de HIV/aids
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Palavras-chave

controle de qualidade
anticorpos anti-HIV
estabilidade proteica
soro
testes sorológicos

Como Citar

1.
Jorge Castejon M, Rolim Madureira KC, Bocoli Rossi M, Lopes de Oliveira E, Failde Gallo J, Yamashiro R, Nunes FE. Monitoramento da estabilidade do controle de qualidade interno para ensaios sorológicos de HIV/aids. Bepa [Internet]. 22º de novembro de 2024 [citado 14º de dezembro de 2024];21:e40675. Disponível em: https://periodicos.saude.sp.gov.br/BEPA182/article/view/40675

Resumo

O presente trabalho teve como objetivo avaliar a estabilidade das amostras de controle de qualidade interno (CQI), produzidas com baixo limite de reatividade (fracamente positivo), quanto à persistência da reatividade dos anticorpos anti-HIV nos soros após o armazenamento de longo prazo a -20° C. Os soros analisados – dois lotes HIV fortemente reagente (067 e 075) e dois lotes HIV fracamente reagente (CQI061 e CQI067) com diluições padronizadas para os ensaios imunoenzimático do tipo ELISA (terceira geração) e de Western blot (WB) – foram provenientes de um estudo de estabilidade realizado por Castejon et al (2014). Nesta reavaliação, após 13 anos de armazenamento, foram utilizados diferentes ensaios sorológicos disponíveis no laboratório. Os resultados revelaram a manutenção da estabilidade dos anticorpos anti-HIV; no entanto os lotes CQI061 e CQI067 apresentaram-se fortemente reagentes nos ensaios de quarta geração e houve variação da reatividade de algumas bandas no Western blot. Em função da inclusão de novas metodologias no mercado, o CQI (fracamente reagente) padronizado para um determinado teste sorológico e armazenado por longo prazo pode não executar o seu papel pretendido.

https://doi.org/10.57148/bepa.2024.v.21.40675
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Referências

Gray JJ, Wreghitt TG, McKee TA, McIntyre P, Roth CE, Smith DJ, et al. Internal quality assurance in a clinical virology laboratory. I. Internal quality assessment. J Pathol. 1995;48(2):168-1. https://doi.org/10.1136/jcp.48.2.168.

Castejon MJ, Yamashiro R, Oliveira CAF, Ueda M. Implementation of a strategy for improving the serological diagnosis of HIV/AIDS by introducing the internal quality control. Rev Inst Adolfo Lutz. 2010;69(2):157-64. https://doi.org/10.53393/rial.2010.v69.32650.

Mendes ME. Estudo de estabilidade de amostras no laboratório clínico: garantia de qualidade dos resultados e da segurança para o paciente. J. Bras. Patol. Med. Lab.2019; 55(3):244-5. https://doi.org/10.5935/1676-2444.20190030.

Jamtsho R. Stability of lyophilized human serum for use as quality control material in Bhutan. Ind J Clin Biochem. 2013; 28(4):418–21. https://doi.org/10.1007/s12291-013-0328-x.

Kulkarni S, Pierre SA, Kaliaperumal R. Efficacy of pooled serum internal quality control in comparison with commercial internal quality control in clinical biochemistry laboratory. J Lab Physicians. 2020; 12(3):191–5. https://doi.org/ 10.1055/s-0040-1721151.

Dhoot A, Mammen JJ, Mathews NS, Rajesh Kannangai R, Daniel D, Prasannakumar S. Internal quality control for HIV testing of blood donors - dried tube specimen as a cost-effective alternative. Asian J Transfus Sci 2022;16:231-7. https://doi.org/10.4103/ajts.ajts_75_21.

International Standards Organization. ISO Guide 34: General requirements for the competence of reference material producers. Geneva, Switzerland, 2009.

Associação Brasileira de Normas Técnicas. ISO Guia 35: Materiais de referência – Princípios gerais e estatísticos para certificação. Brasil, 2012.

Castejon MJ, Yamashiro R, Oliveira CC, Olivieri JC, Oliveira CAF, Ueda M. Homogeneity study of the internal quality control sera for immunodiagnosis of HIV/AIDS. J Bras Patol Med Lab. 2014; 50(1):46-52. https://doi.org/10.1590/S1676-24442014000100006.

Castejon MJ, Yamashiro R, Oliveira CC, Granato D, Oliveira CAF, Ueda M. Study on the stability of internal quality control sera for HIV/AIDS immunodiagnostic tests. J Bras Patol Med Lab. 2014; 50(1):36-45. https://doi.org/10.1590/S1676-24442014000100005.

World Health Organization. WHO manual for the preparation of reference materials for use as secondary standards in antibody testing. Geneva, 2022. [Acesso em 20 mai. 2024]. Disponível em: https://www.who.int/publications/m/item/who-manual-for-reference-material-for-antibody-testing.

Gislefoss RE. Quality aspects of long-term stored samples. Studies in the Janus Serum Bank of Norway [Doctoral dissertation]. Oslo: University of Oslo; 2010. [Acesso em 20 mai. 2024]. Disponível em: https://www.duo.uio.no/handle/10852/27900?show=full.

Ellervik C, Vaught J. Preanalytical variables affecting the integrity of human biospecimens in biobanking. Clin Chem. 2015;61(7):914-34. https://doi.org/10.1373/clinchem.2014.228783.

Pawlik-Sobecka L, Sołkiewicz K, Kokot I, Kiraga A, Płaczkowska S, Schlichtinger AM, et al. The influence of serum sample storage conditions on selected laboratory parameters related to oxidative stress: A preliminary study. Diagnostics. 2020;10(1):51. https://doi.org/10.3390/diagnostics10010051.

Jensen CZ, Nygaard B, Faber J, Pedersen PL, Larsen MK, Kanters JK, et al. Long-term stability of thyroid peroxidase antibody (anti-TPO) in serum in the Danish general suburban population study. Clin Chem Lab Med. 2023; 61(9):1590–6. https://doi.org/10.1515/cclm-2022-0845.

Venelinov T, Sahuquillo A. Optimizing the uses and the costs of reference materials in analytical laboratories. Trends Anal Chem. 2006;25(5):528-33. https://doi.org/10.1016/j.trac.2006.02.006.

Dard C, Bailly S, Drouet T, Fricker-Hidalgo H, Brenier-Pinchart MP, Pelloux H. Long-term sera storage does not significantly modify the interpretation of toxoplasmosis serologies. J Microbiol Methods. 2017;134(1):38-45. http://dx.doi.org/10.1016/j.mimet.2017.01.003.

Plebani M, Laposata M, Lippi G. A manifesto for the future of laboratory medicine professionals. Clin Chim Acta. 2019;489(1):49-52. http://dx.doi.org/10.1016/j.cca.2018.11.021.

Plebani M, Aita A, Sciacovelli L. Patient safety in laboratory medicine. In: Donaldson L, Ricciardi W, Sheridan S, Tartaglia R. Textbook of patient safety and clinical risk management [Internet]. Cham: Springer; 2021. v. 24. https://doi.org/10.1007/978-3-030-59403-9_24.

Plebani M. Value-based laboratory medicine: the time is now. Clin Chem Lab Med 2024; 62(4):579-80. https://doi.org/10.1515/cclm-2023-1095.

São Paulo. Secretaria de Estado da Saúde. Coordenadoria de Controle de Doenças. Manual técnico para implementação do controle de qualidade interno nos procedimentos laboratoriais para diagnóstico sorológico da infecção pelo HIV no estado de São Paulo. São Paulo: IAL; 2007. [Acesso em 20 mai. 2024]. Disponível em: https://pesquisa.bvsalud.org/brasil/resource/pt/biblio-933229.

Ministério da Saúde (BR). Portaria SVS/MS nº 29, de 17 de dezembro de 2013. Aprova o manual técnico para o diagnóstico da infecção pelo HIV em adultos e crianças e dá outras providências. Brasília; Diário Oficial da União. Dec. 18, 2013. Seção 1; 245.

World Health Organization. Consolidated guidelines on HIV testing services. 5Cs: consent, confidentiality, counselling, correct results and connection. Geneva, 2015. [Acesso em 21 mai. 2024]. Disponível em: https://iris.who.int/handle/10665/179870.

Alexander TS. Human immunodeficiency virus diagnostic testing: 30 years of evolution. Clin Vaccine Immunol. 2016;23(4):249-53. https://doi.org//10.1128/CVI.00053-16.

Williams E, Moso M, Lim C, Chibo D, Nicholson S, Jackson K, et al. Laboratory diagnosis of HIV: a contemporary overview in the Australian context. Pathology. 2023;55(5):610-20. https://doi.org//10.1016/j.pathol.2023.04.001.

Tworoger SS, Hankinson S E. Collection, processing, and storage of biological samples in epidemiologic studies: sex hormones, carotenoids, inflammatory markers, and proteomics as examples. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006; 15(9):1578-81. https://doi.org//10.1158/1055-9965.EPI-06-0629.

Castejon MJ, Yamashiro R, Oliveira CC, Oliveira CAF, Ueda M. Stability of anti-HIV antibodies in serum samples stored for two to eighteen years periods. J Bras Patol Med Lab. 2014;50(4):272-77. https://doi.org//10.5935/1676-2444.20140026.

Castejon MJ, Yamashiro R, Oliveira CAF. Manual técnico - Programa de controle de qualidade interno em ensaios sorológicos para HIV/aids. 2016; p.24. [Acesso em 21 mai. 2024]. Disponível em: https://saude.sp.gov.br/resources/editorinplace/ial/2016_7_15/manualtecnico_cqi_hiv_bvs_maio_2016.pdf.

Laperche S, Eughouzzi MH, Rannou C, Faucher V. Western-blot ou immunoblot VIH? Immunoanal Biol Spéc. 1997;12(4):173-80. https://doi.org/10.1016/S0923-2532(97)89653-6.

Simundic A-M, Lippi G. Preanalytical phase – a continuous challenge for laboratory professionals. Biochem Med. 2012;22(2):145–9. https://doi.org/10.11613/bm.2012.017.

Cuhadar S, Koseoglu M, Atay A, Dirican A. The effect of storage time and freeze-thaw cycles on the stability of serum samples. Biochem Med. 2013;23(1):70-7. https://doi.org/10.11613/bm.2013.009.

Englezopoulou A, Kechagia M, Chatzikiriakou R, Kanellopoulou M, Valenti M, Masedu F. Pre analytical errors as quality indicators in clinical laboratory. Austin J Public Health Epidemiol. 2016;3(5):1048. [Acesso em 21 mai. 2024]. Disponível em: https://austinpublishinggroup.com/public-health-epidemiology/fulltext/ajphe-v3-id1048.php.

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Copyright (c) 2024 Márcia Jorge Castejon, Karen Cristina Rolim Madureira, Meire Bocoli Rossi, Elaine Lopes de Oliveira, Juliana Failde Gallo, Rosemeire Yamashiro, Francisco Erisnaldo Nunes

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