Resumo
Este artigo teve por objetivo apresentar o processo de implantação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) no Centro de Laboratório Regional de São José do Rio Preto-SP (CLR-IAL-X), considerando atendência mundial e irreversível na manutenção do reconhecimento formal da competência técnica e inserção no campo científico. A implantação do Programa da Qualidade no Instituto Adolfo Lutz (PQIAL) teve início em 1996 (Decreto Nº. 40.536/95), que instituiu o Programa Permanente da Qualidade e Produtividade no Serviço Público. O SGQ no Laboratório de Saúde Pública evidencia a possibilidade de rastreabilidade dos processos administrativos e analíticos, e a incorporação de indicadores de eficiência de suas atividades. O SGQ referenciado nas normas NBR ISO IEC 17025:2005; ABNT NBR NM ISO15189:2008-NIT-DICLA-017; Portaria Nº. 485/2005 do GM-MTE-NR 32; RDC Nº. 302/2005 da ANVISA-MS; Portaria Nº. 70/2004 da SVS-MS e Portaria Nº. 2031/2004 do GM-MS; e normas BPL (NIT-DICLA-035) definem as atribuições e responsabilidades dos funcionários relacionados à atividade laboratorial, explicita inter-relações dos setores técnicos, administrativos e gerenciais, por meio da estrutura organizacional, bem como relaciona os documentos, ações e procedimentos adequados para aimplementação do SGQ. Foi então, definida como estratégia de capacitação a participação de 33 servidores nos cursos: SGQ NBR ISO IEC 17025, que tratou da interpretação das normas de referência; Programa 5S;Treinamentos novas revisões, especialização em SGQ; e 5 no de Auditoria Interna. Também, definidas metas, adequações das instalações físicas e aquisições, manutenções e calibrações dos equipamentos críticose controle interno e externo. Deu-se sequência na elaboração de 703 procedimentos e documentos administrativos e técnico-analíticos, visando à rastreabilidade dos processos desenvolvidos e à comprovaçãoda obtenção do resultado seguro. A verificação das conformidades e não conformidades é importante ecolabora com o desenvolvimento contínuo do SGQ garantindo e mantendo a competência técnica e credibilidade e assim, realizamos 6 auditorias internas, visando credenciamento no INMETRO.

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