Patents and sanitary registration of serogroup B meningococcal vaccine in Brazil: basic aspects for biological products regulation and control from rice bran
Vol. 71 No. 4 (2012), ORIGINAL ARTICLE
Vol. 71 No. 4 (2012)

Patents and sanitary registration of serogroup B meningococcal vaccine in Brazil: basic aspects for biological products regulation and control from rice bran

ORIGINAL ARTICLE
https://doi.org/10.53393/rial.2012.71.32474
Published 2012-12-01
Claudia Maria da Conceição
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Departamento de Química, Setor de Imunobiológicos, Rio de Janeiro, RJ
Filipe Soares Quirino da Silva
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Departamento de Química, Setor de Imunobiológicos, Rio de Janeiro, RJ
Angélica Inês da Silva
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Anna Carolina Machado Marinho
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos, Manguinhos, RJ
José Godinho da Silva Júnior
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia de Imunobiológicos, Manguinhos, RJ
André Luis Gemal
Fundação Oswaldo Cruz, Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Departamento de Química, Setor de Imunobiológicos, Rio de Janeiro, RJ
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Keywords

patents
sanitary control
meningococcal vaccine

How to Cite

1.
Conceição CM da, Silva FSQ da, Silva AI da, Marinho ACM, Silva Júnior JG da, Gemal AL. Patents and sanitary registration of serogroup B meningococcal vaccine in Brazil: basic aspects for biological products regulation and control from rice bran. Rev Inst Adolfo Lutz [Internet]. 2012 Dec. 1 [cited 2024 Dec. 4];71(4):615-23. Available from: https://periodicos.saude.sp.gov.br/RIAL/article/view/32474
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Abstract

Vaccines are important instruments for public health. Sanitary registration is an important tool for the national regulatory authorities to control the medicines use and it is the basic source of information for the National Sanitary Surveillance System – NRAs. For meningococcal meningitis, caused by Neisseria meningitidis (Nm), many vaccines were developed against serogroups A, C. W135, and Y using the capsular polysaccharides. Considering that the serogroup B polysaccharide is poorly immunogenic in human, other vaccines strategies were tried. This study aimed at identifying the applied patents for meningitis B antigens during the period from 1990 to 2005, and these were compared to the registered products. The European Patent Office and the National Institute for Industrial Propriety data basis were used to survey the patents request. Several patents requested the antigens safekeeping, which are included into the registered vaccine, and it does not characterize an innovation. The majority of the patents depositories belong to multinational companies and the Brazilian institutions should put in practice the process of requesting the patent for their research products.
https://doi.org/10.53393/rial.2012.71.32474
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