PROBLEMAS RECORRENTES ENCONTRADOS NA MANIPULAÇÃO DE FÁRMACOS DE BAIXO ÍNDICE TERAPÊUTICO

Abstract

As complicações causadas pelo hipotireoidismo são tratadas por meio de hormônios tireoidianos (T3 eT4), que também são utilizados em pacientes com bócio, nódulos e cistos. T3 e T4 são substâncias de baixo Índice terapêutico por apresentarem o valor da dose tóxica próxima do valor da dose eficaz. A partir de ocorrências de medicamentos com estreita faixa terapêutica manipulados inadequadamente, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tomou algumas medidas corretivas por meio de resoluções; no entanto, após as medidas adotadas estes fármacos ainda estão sendo manipulados de forma irregular. O Laboratório de Antibióticos do Instituto Adolfo Lutz continuou recebendo denúncias recorrentes de consumidores, com relatos de intoxicação e até óbitos, apesar da ampla divulgação por meio de publicação e apresentação em eventos científicos mostrando as irregularidades na sua manipulação. Em dois anos foram recebidas quatro amostras (A1, A2, A3 e A4) constituídas de cápsulas manipuladas e identificadas como sendo levotiroxina (T4) e uma (A5) de T4 e liotironina (T3). A técnica empregada nas análises foi a cromatografia líquida de alta eficiência, priorizando o ensaio de uniformidade...