Primeira avaliação da plataforma FluoroType MTBDR para a detecção da tuberculose multirresistente no Brasil

Resumen

A plataforma de PCR em tempo real FluoroType MTBDR é recomendada pela Organização Mundial da Saúde para o diagnóstico rápido da tuberculose (TB) multirresistente. Foi avaliado o desempenho do FluoroType em comparação ao LPA MTBDRplus na detecção de mutações associadas à resistência a rifampicina e isoniazida em isolados de pacientes do estado de São Paulo. Esta é a primeira avaliação do FluoroType no Brasil e os resultados são preliminares. Foram analisados 374 isolados identificados presuntivamente como sendo do complexo Mycobacterium tuberculosis (CMTB) (um isolado por paciente). Os resultados de ambos os testes foram comparados, usando o LPA como referência. Dos 374 isolados, o LPA identificou 367 (98,1%) como CMTB e 7 (1,9%) como não-CMTB. Entre os 367 isolados de CMTB, 364 foram concordantes no FluoroType e três inválidos (curvas fora do padrão aceitável pelo software do FluoroType). Dos sete isolados não-CMTB, cinco foram concordantes no FluoroType (três micobactérias não tuberculosas, um Mycobacterium sp e um com ausência de micobactérias na cultura), um foi CMTB sensível (paciente com teste rápido molecular sensível) e um CMTB com resistência indeterminada (identificado como M. fortuitum). A sensibilidade, especificidade e acurácia do FluoroType para a detecção do CMTB foram de 99,2%, 85,7% e 98,9%, respectivamente. Dos 374 isolados, o LPA detectou 344 (91,9%) como CMTB sensível, dos quais 326 (94,8%) foram concordantes no FluoroType. Sete dos dez isolados monorresistentes à rifampicina foram concordantes no FluoroType, dois tiveram resistência indeterminada (software não consegue analisar a resistência devido à baixa quantidade de material disponível) e um foi sensível (heterorresistente no LPA). Ambos os métodos foram concordantes para todos os 12 isolados monorresistentes à isoniazida e para o único isolado multirresistente. O FluoroType apresentou bom desempenho, com as vantagens sobre o LPA de ser mais rápido e ser um sistema fechado, diminuindo o risco de contaminação cruzada.