Adulteração de matéria-prima de uso controlado, encontrada em farmácia de manipulação, pela autoridade sanitária
Palavras-chave:
Fraude, Farmácia Magistral, Laboratório de Saúde Pública, Risco, Vigilância SanitáriaResumo
O Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do Instituto Adolfo Lutz de São Paulo recebeu cinco amostras de matérias-primas de substâncias controladas (uma de anfepramona, três de diazepam e uma de femproporex) coletadas pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, objeto de suspeita por substituição fraudulenta do conteúdo por amido de milho. Para as amostras suspeitas, a análise microscópica revelou presença de amido em quatro das cinco amostras analisadas, confirmadas por cromatografia em camada delgada e por cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC/MS/MS). Somente uma das amostras revelou tratar-se de anfepramona, conforme indicado no rótulo, apresentando teor de 97% em peso tal e qual, atendendo aos requisitos farmacopéicos quanto ao teor para esta matéria-prima ativa. As outras quatro amostras contendo amido caracterizaram-se como material falsificado.
Downloads
Métricas
Referências
Agencia Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. O X da manipulação: Regras para farmácias magistrais acendem discussão sobre segurança de medicamentos. [Acesso em 21 nov 2011] Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/divulga/public/ boletim/56_05.pdf.
Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. Artigos, entrevistas e relatórios Fármacos manipulados tem sido consumidos cada vez mais. [acesso em 20 abr 2012]. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/divulga/ artigos/farmacos.htm.
Marcatto AP, Lamim R, Block LC, Bresolin TMB. Análise de cápsulas de captopril manipuladas em Farmácias. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl. 2005;26(3): 221-5.
Minitério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Resolução RDC nº 13, de 23 de março de 2010. Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS Nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras providências. Diário Oficial da União. 30 mar. 2010; Seção 1 p.115-8.
United States Pharmacopeia. 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeia I Convention; 2008.
Clarke's Isolation and Identification of Drugs in pharmaceuticals, body fluids and post-mortem material. 2a ed. Londres: The Pharmaceutical Press; 1986.
Yano HM, Santos AP, Bugno A, Auricchio MT. Pesquisa de anorexígenos e benzodiazepínicos em formulações emagrecedoras e avaliação de rotulagem, em análises da Seção de Farmacognosia do Instituto Adolfo Lutz no período de junho de 2004 a março de 2007. Rev. Inst. Adolfo Lutz. 2008; 67(1):78-82.
Vieira JGH, Nakamura OH, Carvalho VM. Dosagem de cortisol e cortisona livres urinários empregando cromatografia líquida associada a espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS). Arq Bras Endocrinol Metab, 2005;49(2): 291-8.
Albertino S, Moreira Filho, PF. Benzodiazepínicos: atualidades. Rev. Bras. de Medicina Orl [periódico na internet]. [acesso em 20 nov 2011] Disponível em: http://www.moreirajr.com.br/ revistas.asp?id_materia=1364&fase= imprime.
Brasil. Resolução da Diretoria Colegiada no 67, de 08 outubro 2007. Dispõe sobre boas práticas de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Diário Oficial da União [lei da internet]. [acesso em 14 abr 2011] Disponível em: http://elegis. bvs.br/leisref/public/showAct.php.
Downloads
Publicado
Como Citar
Edição
Seção
Licença
Copyright (c) 2012 Helena Miyoco Yano, Fernanda Fernandes Farias, Marcelo Beiriz Del Bianco, Mariangela Tirico Auricchio, João Gilberto Alves de Oliveira, Patricia Forte Gomes, Luz Marina Trujillo
Este trabalho está licenciado sob uma licença Creative Commons Attribution 4.0 International License.
