Keywords
Compounding Pharmacy
Public Health Laboratory
Risk
Sanitary Surveillance
How to Cite
Abstract
The Center for Drugs, Cosmetics and Sanitary of Adolfo Lutz Institute - São Paulo received five samples of raw material controlled drugs (one anfepramone, three diazepam and one femproporex) collected by Health Surveillance of São Paulo with the suspicion of fraud and replacement of their content by maize starch. For suspect samples, the microscopic analysis revealed presence of starch in four out of five samples, confirmed by thin layer chromatography and by high performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry (LC-MS/MS). Only one sample showed anfepramone, as indicated on the label. It was obtained 97 mg of anfepramone/100 mg, according to the pharmacopoeial specifications for raw materials. The other four samples containing starch were characterized as counterfeit material.
References
Agencia Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. O X da manipulação: Regras para farmácias magistrais acendem discussão sobre segurança de medicamentos. [Acesso em 21 nov 2011] Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/divulga/public/ boletim/56_05.pdf.
Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. Artigos, entrevistas e relatórios Fármacos manipulados tem sido consumidos cada vez mais. [acesso em 20 abr 2012]. Disponível em: http://www.anvisa.gov.br/divulga/ artigos/farmacos.htm.
Marcatto AP, Lamim R, Block LC, Bresolin TMB. Análise de cápsulas de captopril manipuladas em Farmácias. Rev. Ciênc. Farm. Básica Apl. 2005;26(3): 221-5.
Minitério da Saúde. Secretaria de Vigilância em Saúde. Resolução RDC nº 13, de 23 de março de 2010. Dispõe sobre a atualização do Anexo I, Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial, da Portaria SVS/MS Nº 344, de 12 de maio de 1998 e dá outras providências. Diário Oficial da União. 30 mar. 2010; Seção 1 p.115-8.
United States Pharmacopeia. 31 ed. Rockville: United States Pharmacopeia I Convention; 2008.
Clarke's Isolation and Identification of Drugs in pharmaceuticals, body fluids and post-mortem material. 2a ed. Londres: The Pharmaceutical Press; 1986.
Yano HM, Santos AP, Bugno A, Auricchio MT. Pesquisa de anorexígenos e benzodiazepínicos em formulações emagrecedoras e avaliação de rotulagem, em análises da Seção de Farmacognosia do Instituto Adolfo Lutz no período de junho de 2004 a março de 2007. Rev. Inst. Adolfo Lutz. 2008; 67(1):78-82.
Vieira JGH, Nakamura OH, Carvalho VM. Dosagem de cortisol e cortisona livres urinários empregando cromatografia líquida associada a espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS). Arq Bras Endocrinol Metab, 2005;49(2): 291-8.
Albertino S, Moreira Filho, PF. Benzodiazepínicos: atualidades. Rev. Bras. de Medicina Orl [periódico na internet]. [acesso em 20 nov 2011] Disponível em: http://www.moreirajr.com.br/ revistas.asp?id_materia=1364&fase= imprime.
Brasil. Resolução da Diretoria Colegiada no 67, de 08 outubro 2007. Dispõe sobre boas práticas de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias. Diário Oficial da União [lei da internet]. [acesso em 14 abr 2011] Disponível em: http://elegis. bvs.br/leisref/public/showAct.php.
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