Adulteration of raw material for controlled use, found in compounding pharmacy by the health authority
Keywords:
Fraud, Compounding Pharmacy, Public Health Laboratory, Risk, Sanitary SurveillanceAbstract
The Center for Drugs, Cosmetics and Sanitary of Adolfo Lutz Institute - São Paulo received five samples of raw material controlled drugs (one anfepramone, three diazepam and one femproporex) collected by Health Surveillance of São Paulo with the suspicion of fraud and replacement of their content by maize starch. For suspect samples, the microscopic analysis revealed presence of starch in four out of five samples, confirmed by thin layer chromatography and by high performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry (LC-MS/MS). Only one sample showed anfepramone, as indicated on the label. It was obtained 97 mg of anfepramone/100 mg, according to the pharmacopoeial specifications for raw materials. The other four samples containing starch were characterized as counterfeit material.
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Copyright (c) 2012 Helena Miyoco Yano, Fernanda Fernandes Farias, Marcelo Beiriz Del Bianco, Mariangela Tirico Auricchio, João Gilberto Alves de Oliveira, Patricia Forte Gomes, Luz Marina Trujillo
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