Palabras clave
Farmácia Magistral
Laboratório de Saúde Pública
Risco
Vigilância Sanitária
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Resumen
O Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes do Instituto Adolfo Lutz de São Paulo recebeu cinco amostras de matérias-primas de substâncias controladas (uma de anfepramona, três de diazepam e uma de femproporex) coletadas pela Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo, objeto de suspeita por substituição fraudulenta do conteúdo por amido de milho. Para as amostras suspeitas, a análise microscópica revelou presença de amido em quatro das cinco amostras analisadas, confirmadas por cromatografia em camada delgada e por cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC/MS/MS). Somente uma das amostras revelou tratar-se de anfepramona, conforme indicado no rótulo, apresentando teor de 97% em peso tal e qual, atendendo aos requisitos farmacopéicos quanto ao teor para esta matéria-prima ativa. As outras quatro amostras contendo amido caracterizaram-se como material falsificado.
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