Resumo
Este relato de caso aborda medicamento manipulado em farmácia magistral, que apresentou teor da substância ativa Digitoxina de 565% em relação ao declarado em sua rotulagem. A solicitação da análise do medicamento veio acompanhada de informe do médico e da autoridade sanitária, na qual o paciente apresentou quadro de intoxicação grave após uso. Este episódio ilustra a dificuldade da garantia da qualidade em estabelecimento de farmácias magistrais, no processo da manipulação de medicamentos de fármacos com índice terapêutico estreito como neste caso dos digitálicos.Referências
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2. Goodman & Gilman ́s the pharmacological basis of theurapeutics. 10aed., editores Hardman, JG e Limbird, LE. New York: McGraw-Hill, 2001, 2148p.
3. Sweetman SC The Martindale the complete drug reference, 34a ed, London: Pharmaceutical Press; 2005, 2756p.
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5. The United States Pharmacopeia 28.ed. Rockville: United States Pharmacopeial Conventions; 2005, 3187p.
6. Brasil, Leis e Decretos - RDC no. 33 de 19 de abril de 2000 da AgênciaNacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. Aprova regulamento técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias . DOU de 24 de abril de 2000, no. 78-E, seção 1, p. 27.
7. Boletim Informativo ANVISA - Manipulação segura. Brasília: Ministério da Saúde; vol 56 (junho), 2005, p.1 – 11.
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Copyright (c) 2005 Helena Miyoco Yano, Mariângela Tirico Auricchio