Palabras clave
medicamento manipulado
controle de qualidade
Cómo citar
Resumen
Este relato de caso aborda medicamento manipulado em farmácia magistral, que apresentou teor da substância ativa Digitoxina de 565% em relação ao declarado em sua rotulagem. A solicitação da análise do medicamento veio acompanhada de informe do médico e da autoridade sanitária, na qual o paciente apresentou quadro de intoxicação grave após uso. Este episódio ilustra a dificuldade da garantia da qualidade em estabelecimento de farmácias magistrais, no processo da manipulação de medicamentos de fármacos com índice terapêutico estreito como neste caso dos digitálicos.Citas
1. Korolkovas A, Burckhalter, JH Química farmacêutica Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 1982, 783p.
2. Goodman & Gilman ́s the pharmacological basis of theurapeutics. 10aed., editores Hardman, JG e Limbird, LE. New York: McGraw-Hill, 2001, 2148p.
3. Sweetman SC The Martindale the complete drug reference, 34a ed, London: Pharmaceutical Press; 2005, 2756p.
4. European Pharmacopoeia 3a. ed Strasbourg: Council of Europe, 1997,1440p.
5. The United States Pharmacopeia 28.ed. Rockville: United States Pharmacopeial Conventions; 2005, 3187p.
6. Brasil, Leis e Decretos - RDC no. 33 de 19 de abril de 2000 da AgênciaNacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde. Aprova regulamento técnico que institui as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias . DOU de 24 de abril de 2000, no. 78-E, seção 1, p. 27.
7. Boletim Informativo ANVISA - Manipulação segura. Brasília: Ministério da Saúde; vol 56 (junho), 2005, p.1 – 11.
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
Derechos de autor 2005 Revista del Instituto Adolfo Lutz