Resumo
Embora os testes empregando animais sejam os preconizados para a avaliação da segurança de xampus, tem-se buscado sua substituição por métodos in vitro. Este trabalho descreve a avaliação da segurança de amostras de xampus de uso infantil e adulto, diluídos e não diluídos, por meio de método alternativo empregando a linhagem celular NCTC clone 929. Os xampus de uso adulto promoveram irritação quando testados sem diluição, sendo que somente um lote ainda se mostrou irritante quando testado diluído a 25%. Verificou-se perfeita correlação entre os resultados obtidos pelos métodos in vivo e in vitro para amostras não diluídas e quando diluídas a 0,1%. Dos diferentes tipos de xampus de uso infantil, apenas uma amostra apresentou irritação quando empregada metodologia in vivo. Ao avaliar estas mesmas amostras pelo método in vitro, observou-se ausência de citotoxicidade, para todas as amostras, a partir das diluições a 1% do produto. Portanto, para utilização da metodologia in vitro como alternativa à metodologia in vivo, faz-se necessário criteriosa validação considerando a necessidade de diluição do produto.
Referências
1. Bagley, D.M. et al. An evaluation of five alternatives in vitro to the rabbit eye irritation test in vivo. Toxicol. in Vitro, 6: 275-284, 1992.
2. Buehler, E.V.; Newmann, E. A., A comparison of eye irritation in monkeys and rabbits. Toxicol. Appl. Pharmacol., 6: 701-710 1964.
3. Code of Federal Regulation Title 16, part 1500.42 US Government Printing Office, Washington D.C., 1986.
4. Draize, J. H.; Woodward, G.; Calvery, H. O. Methods for the study of irritation and toxicity substances applied topically to the skin and mucous membranes. J. Pharmacol. Exp.Ther., 82: 377-390, 1944.
5. Earl, L.K.; Dickens, A.D.; Rowson, M.J. A critical analysis of the rabbit eye irritation test variability and its impact on Azevedo, J. C. de; Cruz, A. S. e Pinto, T. de J. A - A proposal of an alternative in vitro method for the evaluation of the safety of shampoos. Rev. Inst. Adolfo Lutz, 62(3): 189 - 193, 2003. the validation of alternative methods. Toxicol. in Vitro, 11: 295-304, 1997.
6. Green, S. et al. Criteria for in vitro alternatives for the eye irritation test. Fd. Chem. Toxicol., 31: 81-85, 1993.
7. Gupta, K.C. et al. An eye irritation test protocol and an evaluation and classification system. Fd. Chem. Toxicol., 2: 117-121, 1993.
8. Kaweit, S. et al. A national validation project of alternative methods to the Draize rabbit eye test. Toxicol. in Vitro, 4: 702-706, 1990.
9. Lovell, D.P. Principal component analysis of Draize eye irritation tissue scores from 72 samples of 55 chemicals in the ECETOC data bank. Toxicol. in Vitro, 10: 609-618, 1996.
10. United .States Pharmacopeia. 26. ed. Rockville: United States Pharmacopeial Convention, 2003. p. 2026-2028.
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