Estudo comparativo entre diferentes parâmetros utilizados no controle da qualidade de materiais elastoméricos para uso em equipamentos odonto-médico-hospitalares
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Palavras-chave

Elastômeros
controle de qualidade
análise
equipamentos odonto-médico-hospitalares

Como Citar

1.
Cecília Rosa Depieri Nunes M, Rosa da Silva de Alcantara M, Sadocco Pascuet N, Rosa Ribeiro E, Tieco Fukushima Murata L, Braghini Neto C. Estudo comparativo entre diferentes parâmetros utilizados no controle da qualidade de materiais elastoméricos para uso em equipamentos odonto-médico-hospitalares. Rev Inst Adolfo Lutz [Internet]. 30º de dezembro de 1996 [citado 9º de maio de 2024];56(2):47-52. Disponível em: https://periodicos.saude.sp.gov.br/RIAL/article/view/36604

Resumo

Foram analisadas 22 amostras de materiais elastoméricos para uso em equipamentos odonto-médico-hospitalares por três regulamentos técnicos: legislação brasileira - Portaria 23/64, que estabelece testes padronizados para avaliar a qualidade de embalagens e equipamentos para produtos farmacêuticos em geral; norma alemã - DTN58367, de 1986 e FarmacopéiaAmericana -USP XXII edição, que estabelecem testes específicos para materiais elastoméricos. Os resultados demonstraram que foram aprovadas respectivamente: 18,2 %,31,8% e 13,6 % das amostras, quando analisadas por estas três metodologias. Em todos os casos, a porcentagem de aprovação foi muito baixa, e portanto a qualidade das mesmas não é satisfatória. Este estudo tem corno objetivo, além de efetuar um levantamento sobre a qualidade destes produtos, sugerir que seja elaborada, pelos órgãos competentes do Ministério da Saúde, urna legislação nacional específica para o controle destes materiais.

https://doi.org/10.53393/rial.1996.56.36604
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Referências

1. ALEMANHA, Deutsches Institute fur Normung. Transfusion, infusion, injection, elastomeric parts: requirements, test. Berlin, DIN 58367, parte I, 1986.

2. AMERICAN SOCIETY FOR TESTING AND MATERIALS. - 1994 Annual book of ASTM standards. Philadelphia, ASTM, c 1994. V. 8. 01, p.211. (Designation 883-93).

3. BOURNE, H.G. ; YEE, H.T.; SEFERIAN, S. - The toxicity of rubber additives, Arch.Environ. Health, Chicago, 16: 700-5, 1968.

4. BRASIL, Leis, decretos, etc. - Portaria N° 23 de 30 de outubro de 1964, do Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia. Diário Oficial, Rio de Janeiro, 13jan. 1965. Seç. I, pt. I, p.409.

5. BRYDSON, .T.A. - Rubber Chemistry . Barking, Esscx, Applied Science, 1978. 462 p.

6. COOPER, J. - Récipients en matiére plastique pour les preparations phannaceutiques. Essai et contrôle . Geneve, OMS, 1974. 205 p.

7. DE ROECK-HOLTZHAUER, Y - Action des liquides phannaceutiques sur les matiéres plastiques et Ies caoutchoes. Prod. Probo Pharm., Paris, 19: 58-63, 1964.

8. FARMACOPÉIA BRASILEIRA IV ed. São Paulo, Atheneu Editora São Paulo Ltda. V. 3.2, 1988.

9. GUESS, WL.& O'LEARY,R.K. - Toxicity ofa rubber accelerator. Toxicol.Appl. Pharmacol., London, 14: 221-31, 1969.

10. JELINEK,J.; STEPAN, J.;CINATL,1. - Toxicology testing of some polymeric and rubber materiaIs for tissue cuItures. Cesk. Farm., Praga, 29: 100-2, 1980.

11. KOSYREVA, N.S.; LOGINOVA,C.I.; SHEN-FIL.L.Z.; BOVENKO'y'N.- Buty1 rubber stoppers sealing bott1es containing blood substitutes and injection solutions. Farm atsyi a, Moscow, 4: 49-51, 1978.

12. LEONI, V - Una rassegna critica sue requisit delle materie plastiche da impiegarsi per il confezio-namento di farmiaci e proposte per una normativa dei settore. Farmaco. Ed. Prat., Pavia, 30: 3-30, 1975

13. MILES, D.C.& BRISTON, J.H. - Tecnologia dos polímeros. São Paulo, EDUSP/ PoIígono, 1975. 365 p.

14. PINTO, A.T.J. - Controle de qualidade de produtos médico-hospitalares: Característica de blocompatibilidade em materiais poliméricos. São Paulo, 1984. [Dissertação (mestrado) - Faculdade
de Ciências Farmacêuticas, USP].

15. PREGNOLATTO, N.P. et al, - Análise de materiais plásticos empregados em recipientes de envasamento de produtos farmacêuticos e em equipamento de uso clínico. Rev. Inst. Adolfo Lutz, 40(1): 55-57, 1980.

16. REEPMEYER, J.C. & JUHL, YH. - Contamination of injectable solutions with 2-mercaptobenzothiazole leached frorn rubber c1osures. 1. Pharm.
Sci., Washinton, 72: 1302-5, 1983.

17. SANOTSKII, LV. & SHUMSKAYA, N.I. - Standardization of toxic substances in water extracts from rubbers. Gig. Sanit., Moscow, 8: 79-
82, 1975.

18. SAUNDERS, K.J. - The identification of plastic and rubbers. London, Chapman and Hall, 1970. p.2.

19. STANKEVICH, v.v., SHURUPOVA, E.A.; PINCHUK, L.M. - Means of higienic assessment of rubber containing tetramethyIthiuran disulfide and intend for contact with food products. Gig. Sanit., Moscow, 1: 22-4, 1976.

20. UNITED STATES PHARMACOPEIA Elastomeric closures for injections. XXII ed. Rockville, Md., USP, 1990. p. 1533-34.

21. YENIA, A.A. et al. - Rubbcr vulcanizates in relation to their suitability as closure material for liquid pharmaceutical preparations. Effect of filIers and antioxidants. Pharm. Ind., Aulindorf, 40: 27781, 1978.
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Copyright (c) 1996 Maria Cecília Rosa Depieri Nunes, Maria Rosa da Silva de Alcantara, Neus Sadocco Pascuet, Eliani Rosa Ribeiro, Lúcia Tieco Fukushima Murata, César Braghini Neto

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