Resumen
Foram analisadas 22 amostras de materiais elastoméricos para uso em equipamentos odonto-médico-hospitalares por três regulamentos técnicos: legislação brasileira - Portaria 23/64, que estabelece testes padronizados para avaliar a qualidade de embalagens e equipamentos para produtos farmacêuticos em geral; norma alemã - DTN58367, de 1986 e FarmacopéiaAmericana -USP XXII edição, que estabelecem testes específicos para materiais elastoméricos. Os resultados demonstraram que foram aprovadas respectivamente: 18,2 %,31,8% e 13,6 % das amostras, quando analisadas por estas três metodologias. Em todos os casos, a porcentagem de aprovação foi muito baixa, e portanto a qualidade das mesmas não é satisfatória. Este estudo tem corno objetivo, além de efetuar um levantamento sobre a qualidade destes produtos, sugerir que seja elaborada, pelos órgãos competentes do Ministério da Saúde, urna legislação nacional específica para o controle destes materiais.
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Derechos de autor 1996 Revista del Instituto Adolfo Lutz