Keywords
phytomedicines
anorexigens
anxyolytics
antidepressants
How to Cite
Abstract
Several weight-reducer phytotherapic formulations commercialized in Brazil contain undeclared synthetic drugs. This situation constitutes a public health issue for the country. This study aimed at evaluating the occurrence of anorexigenic, benzodiazepinic and antidepressant drugs in the phytopharmaceutical preparations monitored and collected by the Public Health Surveillance of the State of Minas Gerais, Brazil. By chemical tests, the absence of at least one class of the analyzed secondary metabolites (flavonoids, saponins and quinones) was found in all analyzed samples. Fenproporex, fluoxetine and chlordiazepoxide, alone or in association, were identified by GC-MS in all formulations. Therefore, the analyzed samples did not comply with the established quality standards, as these formulations contain undeclared synthetic compounds in their compositions, along with the association of anorexigens and anxiolytics drugs, which are not allowed by the Brazilian sanitary legislation. Hence, a more effective quality control of the weight-reducer phytotherapy formulations is demanded, as well as improving educational actions addressed to health professionals and consumers.References
1. World Health Organization – WHO. Media Centre. Obesity and overweight. Fact sheet n. 311. [acesso 2011 set 1]. Disponível em: [http://www.who.int/mediacentre/factsheets /fs311/en/index.html].
2. IBGE. Pesquisa de orçamentos familiares – POF 2008-2009. Antropometria e estado nutricional de crianças, adolescentes e adultos no Brasil. Comunicação Social de 27 de agosto de 2010. [acesso 2011 ago 25]. Disponível em: [http://www.ibge.gov.br/home/presidencia /noticias/noticia_visualiza.php?id_noticia=1699&id_pagina=1].
3. Auricchio MT, Batistic MA, Markman BEO. Detecção de anorexígenos e benzodiazepínicos em formulações “naturais” empregadas em regimes de emagrecimento. Rev Inst Adolfo Lutz. 1991;51(1/2):105-10.
4. Azeredo FS, Guimarães RI, Paula JR, Cunha LC. Validação de técnica analítica em cromatografia em camada delgada comparativa para identificação de fármacos anorexígenos sintéticos em produtos fitoterápicos. Rev Eletr Farm. 2004;1:17-24.
5. Moritz MIG, Lang KL, Baratto L, Caro MSB, Falkenberg M, Schenkel EP. Identification of undeclared synthetic drugs in herbal products commercialized in Brazil: the “Indiano Talun” case. Lat Am J Pharm. 2008;27(2):274-9.
6. Yano, HM, Santos AP, Bugno A, Auricchio MT. Pesquisa de anorexígenos e benzodiazepínicos em formulações emagrecedoras e avaliação de rotulagem, em análises da Seção de Farmacognosia do Instituto Adolfo Lutz no período de junho de 2004 a março de 2007. Rev Inst Adolfo Lutz. 2008;67(1):78-82.
7. Federação Nacional dos Farmacêuticos – Fenafar. Anvisa promoveu audiência sobre uso de anorexígenos. [acesso 2011 ago 29]. Disponível em: [http://www.fenafar.org.br/portal/medicamentos/62-medicaments/758-anvisa-promoveu-audiencia-sobre-uso-de-anorexigenos.html].
8. Brasil. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Nota técnica sobre eficácia e segurança dos medicamentos inibidores de apetite. Brasília: Anvisa; 2011. [acesso 2011 ago 29]. Disponível em: [http://www.abeso.org.br/pdf/Nota%20tecnica%20Anvisa%5B1%5D.pdf ].
9. Brasil. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 52, de 6 de outubro de 2011. Dispõe sobre a proibição do uso das substâncias anfepramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários e medidas de controle da prescrição e dispensação de medicamentos que contenham a substância sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários. Diário Oficial da República Federativa [do] Brasil. Brasília, 10 out 2011. [acesso 2012 jan 10]. Disponível em: [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/res0052_06_10_2011.html].
10. Mariz SR. Aspectos toxicológicos do femproporex. Rev Bras Toxicol. 2004;17(1):39-47.
11. Florentin M, Liberopoulos EN, Elisaf MS. Sibutramine-associated adverse effects: a practical guide for its safe use. Obes Rev. 2008;9:378-87.
12. DrugdexSystem. [Base de dados da internet] Greenwood Village: Thompson Reuters (Healthcare). Atualizado periodicamente.
13. Farmacopeia Brasileira, v. 1. 5 ed. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária; 2010.
14. Melo MS. Caracteres organolépticos de alimentos e bebidas. Rev Inst Adolfo Lutz. 1946;VI(1):77-91.
15. Matos AFJ. Introdução a fitoquímica experimental. 2. ed. Fortaleza: Editora UFC; 1997.
16. Costa AF. Farmacognosia, v. 3. 3. ed. Lisboa: Fundação Calouste Gulbenkian; 2000.
17. Simões CMO, Schenkel EP, Gosmann G, Mello JCP, Mentz LA, Petrovick PR. Farmacognosia da planta ao medicamento. 5. ed. Rio Grande do Sul/Florianópolis: Editora da UFSC e Editora da UFRGS; 2004.
18. Moffat AC, Osselton MD, Brian W, organizadores. Clarke’s Analysis of Drugs and Poisons. 3. ed. Londres: Pharmaceutical Press; 2004. v. 2, Part II.
19. Carvalho ALB. Identificação de anorexígenos, ansiolíticos e antidepressivos, por cromatografia gasosa, em formulações fitoterápicas para emagrecimento. [trabalho de conclusão de curso]. Belo Horizonte (MG): Centro Universitário Newton Paiva; 2006.
20. Brasil. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 14, de 31 de março de 2010. Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil. Brasília, 5 mar 2010. [acesso 2011 ago 20]. Disponível em: [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/RDC_N_14_anvisa.pdf ].
21. Brasil. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 58, de 5 de setembro de 2007. Dispõe sobre o aperfeiçoamento do controle e fiscalização de substâncias psicotrópicas anorexígenas. Diário Oficial da República Federativa [do] Brasil. Brasília, 6 set 2007. [acesso 2011 ago 29]. Disponível em: [http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2007/rdc/58_120907rdc.htm].
22. Mercosul/GMC/RES nº 39/99. Regulamento técnico sobre associações de drogas em medicamentos e preparações magistrais que contenham anorexígenos. [acesso 2011 ago 29]. Disponível em: [http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/mercosul/39_99.htm].
23. Brasil. Ministério da Saúde. Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. Regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Diário Oficial da República Federativa do Brasil. Brasília, 19 maio 1998. [acesso 2011 ago 29]. Disponível em: [http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/344_98.htm].
24. Brasil. Resolução nº 1.477, de 11 de julho de 1997, do Conselho Federal de Medicina. Dispõe sobre o uso de substâncias do tipo anfetaminas, isoladamente ou em associação com benzodiazepínicos, diuréticos, hormônios e laxantes, com finalidade exclusiva de tratamento de obesidade ou emagrecimento. [acesso 2011 ago 29]. Disponível em: [http://www.portalmedico.org.br/resolucoes/cfm/1997/1477_1997.htm].
25. Sweetman SC, organizador. Martindale: the complete drug reference. 33. ed. Londres: Pharmaceutical Press; 2002.
26. Goodman LS, Gilman AG. As bases farmacológicas da terapêutica. 10. ed. Rio de Janeiro: McGraw-Hill; 2003.
27. United States Pharmacopeial dispensing information: USP DI. 26. ed. Massachusetts: Micromedex; 2006.
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Copyright (c) 2012 Instituto Adolfo Lutz Journal