Abstract
Enzymatic detergents are used in the cleaning of semi critical medical devices to ensure the effective disinfection procedures, making their quality critical for hospital safety. Between 2021 and 2022, the Adolfo Lutz Institute participated in the Post-Market Analytical Monitoring Program for Hospital-Use Sanitizing Products (a National Program), in partnership with
Anvisa. In 2024 and 2025, monitoring resumed through the Monitoring Program for Cosmetic and Sanitizing Products (a State Program), with Health Surveillance Agency of the state of São Paulo collaboration. The objective of this study was to compare the analytical results from both programs to assess the quality of enzymatic detergents available on the market. In the National Program, 18 samples were analyzed; in the State Program, 23 samples, all collected as part of regulatory (official) analysis. The analyses included determination of amylolytic and proteolytic enzymatic activities, pH, and labeling compliance. In the National Program, only eight samples were deemed satisfactory, while in the State Program, 18 samples met the criteria, indicating an improvement in product quality. Despite this progress, with 78% of the samples in compliance, continuous monitoring is still necessary to ensure the safety of sanitizing products intended for restricted use within healthcare facilities.
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