Keywords
Medical Device
Sterility Control of
Contamination
Sterility Control of
Contamination
How to Cite
1.
Ferreira Novo O, Tirico Auricchio M, Bugno A, Marra Azevedo E, W. F. V. Arbex L. Sterility control of medical device utilized in São Paulo city. Rev Inst Adolfo Lutz [Internet]. 1995 Jun. 30 [cited 2025 Jan. 10];55(1):51-5. Available from: https://periodicos.saude.sp.gov.br/RIAL/article/view/36564
Abstract
The authors have studied 883 samples ofmedical device, from 1990 to 1994, may, concerning Sterility Contro!. These medical device were manufactured by brazilian industries. The analysis were carried out according to Brazilian Pharrnacopeia 4th edition and USP XXII. The results showed that 7.5%have not met the pharrnacopeical requirements for sterility. The results suggest that
regulatory authorities must provide actions to prevent problems for consumers, mainly due by cross contamination and hospitalar-infections.
References
1. BRASIL, LEIS, DECRETOS, ETC - Portaria Nº 1, de 7 de maio de 1993, da Secretaria de Vigilância Sanitária e Secretaria de Assistência
à Saúde do Ministério da Saúde. Diário Oficial, Brasília, 26 de maio de 1993, Seção I, p. 7042. Dispõe sobre a classificação de produtos Correlatos para efeito de registro no Ministério da Saúde.
2. BRITISH PHARMACEUTICAL CODEX, PARTE II. - The Pharmaceutical Press, London, 596-601, 1973.
3. FARMACOPÉIA BRASILEIRA - 4ª ed, Parte I, Atheneu Editora São Paulo Ltda, São Paulo, v.5, 1.1, 1988.
4. FAVERO, M.S. & BOND, w.w. - Chemical Desinfection of Medical and Surgical MateriaIs. In BLOCK, S.S., Ph D - Desinfection, Sterilization and Preservation. 4th ed, Lea & Fabiger, Philadelphia, 617-628,1047-57, 1991.
5. GARDNER, J.F. & PEEL, M.M. - Introduction to Sterilization, Desinfection and Infection Control. 2nd ed., Churchill Livingstone, Melbourne, 39-124,1991.
6. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A. & KANIG, J.L. - The theory and Practice of Industrial Pharmacy, 3th ed. Lea & Fabiger, Philadelphia, 651, 1986.
7. PENSO, G. - Sterilizzacione, disinfezione, preservazione. Tecnologia e Controlli. 1ª edizione, Organirrazioni Editoriale Medico Farmaceutica, Milão, 77-82, 1991.
8. PINTO, T.J.A. - Controle de Qualidade de Produtos Médico-Hospitalares, biocompatibilidade em Materiais Poliméricos, 1984.
9. PINTO, T.J.A. e SAITO, T. - Esterilização por Óxido de Etileno. Influência de corpos de prova no desempenho de monitores biológicos e sua avaliação. Rev. Saúde Pública, São Paulo, 26 (6): 384-91, 1992.
10. PRISTA, L.N.; ALVES, x.c. & MORGADO, R.M - Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica, 3ª ed, Fund Calouste - Gulbekian, Lisboa, voI. I, 485 - 489 e vol, Il, 2394, 1988.
11. RUSSEL, A.D.; HUGO, W.B. & AYLIFFE, G.A.J. - Principles and Practice of Desinfection. Blackwell Scientific Publications, London, 554, 1982.
12. UNITED STATES PHARMACOPEIA XXII. Ed. United States Pharmacopeial Convention, Inc, Rockville, pg. 1483-87, 1990.
à Saúde do Ministério da Saúde. Diário Oficial, Brasília, 26 de maio de 1993, Seção I, p. 7042. Dispõe sobre a classificação de produtos Correlatos para efeito de registro no Ministério da Saúde.
2. BRITISH PHARMACEUTICAL CODEX, PARTE II. - The Pharmaceutical Press, London, 596-601, 1973.
3. FARMACOPÉIA BRASILEIRA - 4ª ed, Parte I, Atheneu Editora São Paulo Ltda, São Paulo, v.5, 1.1, 1988.
4. FAVERO, M.S. & BOND, w.w. - Chemical Desinfection of Medical and Surgical MateriaIs. In BLOCK, S.S., Ph D - Desinfection, Sterilization and Preservation. 4th ed, Lea & Fabiger, Philadelphia, 617-628,1047-57, 1991.
5. GARDNER, J.F. & PEEL, M.M. - Introduction to Sterilization, Desinfection and Infection Control. 2nd ed., Churchill Livingstone, Melbourne, 39-124,1991.
6. LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A. & KANIG, J.L. - The theory and Practice of Industrial Pharmacy, 3th ed. Lea & Fabiger, Philadelphia, 651, 1986.
7. PENSO, G. - Sterilizzacione, disinfezione, preservazione. Tecnologia e Controlli. 1ª edizione, Organirrazioni Editoriale Medico Farmaceutica, Milão, 77-82, 1991.
8. PINTO, T.J.A. - Controle de Qualidade de Produtos Médico-Hospitalares, biocompatibilidade em Materiais Poliméricos, 1984.
9. PINTO, T.J.A. e SAITO, T. - Esterilização por Óxido de Etileno. Influência de corpos de prova no desempenho de monitores biológicos e sua avaliação. Rev. Saúde Pública, São Paulo, 26 (6): 384-91, 1992.
10. PRISTA, L.N.; ALVES, x.c. & MORGADO, R.M - Técnica Farmacêutica e Farmácia Galênica, 3ª ed, Fund Calouste - Gulbekian, Lisboa, voI. I, 485 - 489 e vol, Il, 2394, 1988.
11. RUSSEL, A.D.; HUGO, W.B. & AYLIFFE, G.A.J. - Principles and Practice of Desinfection. Blackwell Scientific Publications, London, 554, 1982.
12. UNITED STATES PHARMACOPEIA XXII. Ed. United States Pharmacopeial Convention, Inc, Rockville, pg. 1483-87, 1990.
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